Wenn Arzneimittelhersteller ein Arzneimittel herstellen, enthält es mehrere Inhaltsstoffe. Offensichtlich enthält ein Medikament Wirkstoffe, die chemischen Verbindungen, die den Zustand behandeln, für den Sie das Medikament tatsächlich einnehmen. Es enthält aber auch inaktive Inhaltsstoffe. Diese inaktiven Inhaltsstoffe werden als Hilfsstoffe bezeichnet.
Was sind Hilfsstoffe?
Hilfsstoffe sind in fast allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten. Diese Inhaltsstoffe können Farbstoffe, Aromen und Substanzen sein, die Pillen, Gleitmittel und Konservierungsmittel binden.
Einige Hilfsstoffe helfen einem Medikament, in Partikel zu zerfallen, die klein genug sind, um schneller in den Blutkreislauf zu gelangen. Andere schützen die Stabilität des Produkts, damit es zum Zeitpunkt der Verwendung maximale Wirksamkeit aufweist (sie wirken als Konservierungsmittel). Hilfsstoffe können auch verhindern, dass sich ein Medikament zu früh in Ihrem System auflöst, und schützen unmittelbar nach Einnahme des Medikaments vor Magenverstimmung oder einer zu hohen Dosis.
Die inaktiven Inhaltsstoffe oder Hilfsstoffe sollen inert sein, was bedeutet, dass sie keine Auswirkungen auf Sie haben. Einige können jedoch selbst Symptome und möglicherweise allergische Reaktionen hervorrufen oder mit den Wirkstoffen des Arzneimittels interagieren, um unerwartete Ergebnisse zu erzielen. Inaktive Inhaltsstoffe in einem Medikament können auch mit Wirkstoffen in einem anderen Medikament interagieren.
Das Wort “Hilfsstoff” kommt vom lateinischen Verb excipere, was “herausnehmen” bedeutet.
Wie werden Hilfsstoffe in Arzneimitteln verwendet?
Die US-amerikanische Food and Drug Administration. USA Erfordert die Zulassung von Hilfsstoffen, die in neuen Medikamenten verwendet werden. Eine inerte Zutat muss unter anderem:
- Stellen Sie sicher, welche Menge oder Dosis in dem Medikament verwendet wird.
- Es hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit (die Menge des Wirkstoffs, die der Körper aufnimmt und verwenden kann) und die Leistung oder Wirkung des Arzneimittels.
- Nach guten Standards hergestellt werden.
Die FDA hat viele Hilfsstoffe zugelassen: Anfang 2017 waren mehr als 13.000 inaktive Inhaltsstoffe in der FDA-Datenbank enthalten. Sie reichten von Akazie (einem Verdickungsmittel auf Kaugummibasis) bis zu Zinksulfat.
Arzneimittelzusätze können in Form von Aromen vorliegen. Zum Beispiel sind Mandarinenöl, Zitronenöl und Menthol in der Liste enthalten. Oder sie können Farbstoffe wie die von der FDA aufgeführten Tinten in verschiedenen Farben und Formen sein.
Additive können etwas sein, das die meisten Menschen erkennen würden (wie leichtes Mineralöl oder Fructose), oder etwas mit einem langen und fast unverständlichen chemischen Namen, wie Polyethylenglykol (3: 1; 45000 MW) Copolymer von Polyethylenglykol (3: 1; 45.000 MW). Makrogolglyceride
Die häufigsten Hilfsstoffe sind Maisstärke, Laktose, Talk, Magnesiumstearat, Saccharose, Gelatine, Calciumstearat, Siliziumdioxid, Lack und Zuckerguss.
Mögliche Probleme mit Hilfsstoffen
Es wird angenommen, dass die Hilfsstoffe in Medikamenten inert sind, was bedeutet, dass sie nicht mit den Wirkstoffen eines Medikaments reagieren oder bei Personen, die das Medikament einnehmen, Reaktionen hervorrufen sollten. In der Praxis funktionieren sie jedoch nicht immer so, wie sie sollten.
Beispielsweise können Kalziumsalze, die als Füllstoffe in Medikamenten verwendet werden, dazu führen, dass Ihr Darm bestimmte Antibiotika nicht ebenfalls aufnimmt. Es gibt viele Möglichkeiten, wie Füllstoffe die Absorption anderer Medikamente stören können, von der Bindung an Medikamente im Verdauungstrakt bis hin zur Störung der Absorption im Darm und mehr. Wissenschaftler, die Medikamente formulieren, müssen diese vielen möglichen Wechselwirkungen bei der Entwicklung von Medikamenten berücksichtigen. Tatsächlich könnten die Hilfsstoffe in einem Arzneimittel durch Wechselwirkung mit den Hilfsstoffen in einem anderen Arzneimittel reagieren.
Es ist sicherlich auch möglich, allergisch oder intolerant gegenüber “inerten” Inhaltsstoffen eines Arzneimittels zu sein. Zum Beispiel sind viele Menschen laktoseintolerant, jedoch wird Laktose häufig zur Formulierung von Medikamenten verwendet. Einige Menschen sind auch allergisch gegen Mais, aber Tabletten und andere Arzneimittelformulierungen enthalten häufig Maisstärke als Bindemittel oder Füllstoff.
Schließlich reagieren einige Menschen auf Farbstoffe, die in Medikamenten (und in Lebensmitteln) verwendet werden. Ein Beispiel ist Tartrazin oder FD & C Yellow # 5, ein häufig verwendeter künstlicher Farbstoff.
Ein Beispiel, das die Möglichkeit von Hilfsstoffen veranschaulicht, die allergische Reaktionen hervorrufen, und wie das Vermeiden dieser allergischen Reaktionen einige Anstrengungen erfordern kann, enthält diese Liste inaktiver Inhaltsstoffe in Halloween-Süßigkeiten, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der zur Herstellung eines bestimmten Arzneimittels verwendeten Hilfsstoffe haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Sie hat Zugriff auf die gesamte Liste der Zutaten.
